Objetivo
Documentar las medidas de farmacovigilancia de las vacunas contra la COVID-19 adoptadas por el Programa Nacional de Inmunización de Brasil.
Métodos
Investigación documental informativa durante el período 2020-2023. Se utilizaron fuentes documentales del Ministerio de Salud durante la vacunación contra la COVID-19 para analizar e interpretar las medidas adoptadas. El análisis se subdividió en las fases de preparación y ejecución. Las publicaciones se organizaron por título, fecha de publicación, descripción y enlace de acceso.
Resultados
Se encontraron y evaluaron 86 documentos publicados durante las fases de preparación y ejecución. En la fase de preparación, se creó el Grupo Técnico Asesor sobre Inmunización y se publicaron notas técnicas específicas para las vacunas contra la COVID-19 y la introducción del nuevo sistema de información. En la fase de ejecución, se creó el Comité Interinstitucional de Farmacovigilancia de Vacunas y otros Productos Inmunobiológicos y se pusieron en marcha sistemas de vigilancia centinela hospitalaria para los eventos adversos de interés especial y de vigilancia de la seguridad de la vacunación contra la COVID-19 en las embarazadas.
Conclusión
En Brasil, se ha fortalecido la farmacovigilancia en el contexto de la vacunación contra la COVID-19. Dadas las lagunas en el conocimiento y la infodemia sobre las nuevas vacunas, fue necesario adoptar estrategias complementarias al sistema de vigilancia pasiva para el seguimiento de la seguridad de la vacunación. Las relaciones de colaboración interinstitucional, la disponibilidad de recursos adicionales y los sistemas de información flexibles y oportunos han contribuido a la ejecución integral de las medidas de preparación y respuesta en materia de farmacovigilancia de las vacunas contra la COVID-19 en Brasil.